Tak jsem napsal na Státní ústav pro kontrolu léčiv, s dotazem: Dobrý den, chtěl bych se zeptat zda jsou léky na hubnutí Weight Loss "Hubnutí FORTE" schválené pro prodej v České republice. balení 60 tablet, 750mg, výtažek z ovoce acai 50mg, výrobce: AFS Ltd., BP 1156 303, Place Pangahari Mutsamudu, Anjouan, Union of Comors.A odpoveď: Dobrý den, Vámi uvedené odkazy na jsou na polské stránky. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se zabývá registrací léčivých přípravků. Doplňky stravy ani jiné výrobky SÚKL neschvaluje. Pokud by byl výrobek registrován jako lék, najdete ho v databázi léků na stránkách Informačního portálu pro veřejnost http://www.olecich.cz. Doplněk stravy je potravina, jejímž účelem je doplňovat běžnou stravu a která je koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určená k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích. Hlavní rozdíly mezi léčivým přípravkem a doplňkem stravy jsou: - Účinnost je posuzována pouze u léčivých přípravků. - U doplňků stravy není posuzována účinnost. Tvrzení uváděná na obalu a v doprovodných materiálech u doplňků stravy tedy nejsou po odborné stránce posuzována (např. zda rostlina obsažená v doplňku stravy skutečně má výrobcem uváděný účinek nebo zda výrobek může skutečně příznivě působit při obtížích, které výrobce uvádí). - Označování doplňků stravy nesmí doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat. - Na obalu doplňku stravy se jako součást názvu uvádí označení „doplněk stravy“. - Na obalu léčivého přípravku a v příbalové informaci je uvedeno tzv. registrační číslo v předepsaném formátu (např. 95/312/99-C). U doplňků stravy se hodnotí zdravotní nezávadnost a jakost, a to podle zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, ve znění pozdějších předpisů. Dle tohoto zákona je provozovatel potravinářského podniku, který vyrábí nebo uvádí do oběhu doplňky stravy, povinen před jejich prvním uvedením do oběhu zaslat Ministerstvu zdravotnictví, český text označení, který bude uveden na obale výrobku. Na obalu doplňku stravy se jako součást názvu uvádí označení „doplněk stravy“. Požadavky pro uvádění doplňků stravy do oběhu jsou uvedeny na stránkách Státního zdravotního ústavu (SZÚ) http://www.szu.cz/tema/bezpecnost-potravin/doplnky-stravy-1, zde je dostupná i Databáze ROHY, která uvádí údaje o složení a další údaje včetně podmínek použití u přípravků registrovaných MZ. Objednávat jakékoli výrobky od zahraničního provozovatele, který nabízí výrobky, které nejsou určeny pro český trh a nesplňují požadavky českých právních předpisů nelze doporučit.